Pharmacie la Fleurie, à Lempdes
Informations générales sur le médicament
Contre-indications
Ne pas prendre le médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Indications thérapeutiques
Aux doses thérapeutiques, le Baclofène agit sur les fonctions motrices volontaires en relaxant les muscles lisses des bronches et du tissu gastro-intestinal. L’effet analgésique du médicament s’exerce sur le système nerveux central en bloquant les transmissions des messages nerveux au niveau des muscles squelettiques.
Posologie et mode d’administration
En prise quotidienne, la posologie recommandée est de 10 mg à 20 mg par jour.
Effets indésirables
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une durée minimale de 12 semaines. En cas de réponse insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Des cas de convulsions ont été rapportés.
En cas de surdosage, le patient doit être placé sous surveillance médicale en se conformant aux indications de l’anesthésiste ou du médecin traitant. Il est important de surveiller la fonction respiratoire et cardiovasculaire, de mesurer la pression artérielle et de surveiller les signes de détresse respiratoire et de diminution de la capacité à contrôler les secousses musculaires.
Précautions particulières d'emploi
Le baclofène doit être administré avec prudence chez les patients âgés et chez ceux qui prennent des médicaments à action centrale.
Interactions avec d'autres médicaments
Le baclofène ne doit pas être administré en association avec des médicaments à action centrale qui peuvent induire une sédation et/ou une dépression respiratoire.
Surdosage
En cas de surdosage avec le baclofène, les symptômes décrits ci-dessus se manifestent. Les effets suivants peuvent survenir :
- agitation;
- tremblements, paresthésies;
- vertiges;
- somnolence;
- troubles gastro-intestinaux (sensation de malaise, nausées, vomissements, diarrhée);
- insuffisance hépatique;
- réactions cutanées;
- nausées et vomissements;
- convulsions;
- troubles de la vision.
Si le patient présente l’un des symptômes ci-dessus, il doit être immédiatement transféré dans un environnement moins stressant et être placé sous surveillance médicale avec des mesures appropriées pour les symptômes de surdosage (par exemple le maintien d’une hydratation adéquate et la surveillance de la respiration et de la pression artérielle).
Si le patient présente des symptômes de surdosage pendant 24 heures ou plus, il doit être réhospitalisé.
Avertissement
Il est impératif de consulter un médecin avant de prendre du baclofène afin de déterminer le meilleur traitement en fonction du diagnostic et des symptômes de la maladie.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité du baclofène chez les enfants n’ont pas été établies. Le baclofène ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Durée de conservation
La date de péremption du médicament doit être respectée.
Ne pas utiliser le médicament si le patient présente les contre-indications suivantes :
- asthme bronchique;
- asthme sévère;
- troubles de la coagulation;
- maladie hépatique sévère;
- consommation excessive d'alcool;
- troubles gastro-intestinaux sévères.
Utilisation chez les patients âgés
Le traitement par le baclofène peut entraîner une diminution des fonctions musculaires et une détérioration des capacités fonctionnelles de l’organisme. Par conséquent, la posologie doit être adaptée chez les patients âgés.
Le patient doit être placé sous surveillance médicale en se conformant aux indications de l’anesthésiste ou du médecin traitant.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Le baclofène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La dose de 20 mg est recommandée, la dose initiale recommandée étant de 5 mg par jour. Les patients présentant des anomalies de la fonction hépatique doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
Mises en garde spéciales
Le baclofène est un relaxant musculaire puissant. La posologie et le schéma d’administration doivent être adaptés en fonction de l’âge et de la réponse du patient au traitement.
Le médicament peut provoquer des effets indésirables graves, notamment :
- étourdissements, troubles de la mémoire, tremblements;
- diminution de la pression artérielle;
- troubles gastro-intestinaux;
- inflammation du pancréas;
- troubles hépatiques;
- troubles rénaux;
- maux de tête;
- réactions allergiques;
- anomalies de la numération des globules blancs;
- étourdissements ou évanouissements.
Si un ou plusieurs des effets indésirables sont graves ou si vous remarquez d'autres effets indésirables, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise du médicament :
- étourdissements;
- troubles de la mémoire;
- dysarthrie (difficulté de la parole);
- réactions au site de l’injection;
- sensation de malaise;
- signes de dépression respiratoire;
- syndrome de sevrage.
Ce médicament contient 2,5 mg de phénytoïne par ml de solution buvable.
Le baclofène peut avoir des effets indésirables, notamment sur le système nerveux central. Pour éviter de tels effets indésirables, le patient doit être placé sous surveillance médicale pendant et après le traitement et les instructions relatives à la posologie doivent être strictement observées.
Aucune contre-indication absolue n’affecte la sécurité et l’efficacité du baclofène.
La posologie initiale est d'un comprimé à 10 mg le soir, en deux prises, pendant ou en dehors des repas.
Cette posologie peut être augmentée par paliers de 2,5 mg/jour (10 mg de baclofène par exemple) en cas de besoin, en respectant un intervalle minimum de 2 heures. L'intervalle minimum entre les doses doit être maintenu à 2 heures pour éviter le risque de survenue d'hypotension orthostatique.
Le traitement ne sera envisagé au-delà de 12 mois que sur la base d'une confirmation anatomopathologique du nerf trijumeau au niveau de la tumeur.
Informations importantes
Précautions d’emploi :
- Si le nerf trijumeau est envahi par une tumeur maligne, l'arrêt du traitement est nécessaire.
- Le nerf trijumeau étant un nerf sensitif, le risque de céphalées, d'vertiges et de trouble de la sensibilité doit être envisagé en cas d'utilisation de ces médicaments chez les patients atteints de démence de type Alzheimer, de démence vasculaire, de migraine avec aura, de migraine avec aura sans aura associée ou de migraine avec aura.
- Afin de garantir une efficacité thérapeutique optimale, le nerf trijumeau doit être examiné régulièrement en consultation neurologique. En cas de doute ou d'anomalie neurologique, une consultation neurologique spécialisée est nécessaire.
- Les patients présentant des antécédents d'atteinte hépatique, rénale ou d'insuffisance cardiaque doivent faire l'objet d'un suivi régulier.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Chez les patients présentant des antécédents d'allergie au baclofène ou à tout autre composant du médicament.
- Si vous êtes allergique au baclofène, aux dérivés morphiniques et à certains autres médicaments.
- En cas de pathologie organique du nerf trijumeau (tumeur, maladie de Charcot).
- Si le patient présente des lésions cérébrales (traumatisme crânien, AVC...),
- Si le nerf trijumeau est en aversion.
- Si vous avez déjà présenté une rétention urinaire, une hypertrophie de la prostate, des maladies de la prostate, des troubles de l'érection, une hypertension artérielle non contrôlée ou une hypotension orthostatique.
- En cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).
- En cas de traitement concomitant par un médicament susceptible de favoriser la survenue d'une hypotension orthostatique (antihypertenseurs, antagonistes adrénergiques...).
- En cas de traitement concomitant par des inhibiteurs de la MAO à demi-vie courte (par exemple : isocarboxazide, phénelzine, tranylcypromine), des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques (ATC), des antipsychotiques atypiques (autres que l'halopéridol), des agonistes dopaminergiques, des antagonistes H1 et d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (caféine, kavérolactone et pramipexole).
- En cas de maladie aiguë du sinus caverneux en cas de rétention urinaire, de rétention d'urine, de syndrome de glaucome à angle fermé (par ex. de l'œil glaucome à angle fermé), de syndrome de l'apnée du sommeil (obstruction des voies respiratoires supérieures) ou d'arrêt cardiaque.
- En cas de traitement par un antagoniste de la vitamine D.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne doit être administré aux femmes enceintes que sous surveillance médicale stricte et sous le contrôle d'un avis médical spécialisé.
Le baclofène étant tératogène en cas de grossesse, son administration n'est possible qu'en cas de grossesse prévue. Il est déconseillé de l'utiliser en cours de grossesse, en cas d'allaitement et en cas d'antécédents de malformation ou de troubles neurologiques au cours de la grossesse. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Effets indésirables possibles du médicament BACLOFENE
Des sensations vertigineuses, une somnolence ou des céphalées ont été observées avec ces médicaments, qui doivent être signalées à votre médecin, car ils peuvent être des signes d'une atteinte du nerf trijumeau. Ces signes peuvent être transitoires ou s'intensifier avec le traitement.
Plus rarement, des réactions cutanées graves peuvent survenir, notamment des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse.
Plus rarement, il a été constaté une hypotension, des syncopes, des paralysies faciales et une dysarthrie chez les patients traités par baclofène.
Des cas de convulsions et d'état confusionnel ont également été rapportés chez des patients traités par baclofène.
Des cas de syndrome malin des neuroleptiques et de détresse respiratoire ont été rapportés chez des patients recevant des neuroleptiques classiques et de nouveaux antipsychotiques.
Des cas de troubles de la personnalité ont été rapportés chez des patients recevant du baclofène. Une hyperréactivité à la douleur, une tendance au penchant à l'évitement, une agressivité, des comportements impulsifs ou inappropriés, des sautes d'humeur et des idées délirantes ont été observés en cas de surdosage.
Ces effets peuvent être diminués par une baisse de la posologie.
Les troubles de l'attention et de la mémoire peuvent être diminués, en particulier chez le sujet âgé et les patients présentant une démence ou une pathologie vasculaire.
L'apparition de crises épileptiques est possible, même avec une posologie normale du baclofène.
Chez le patient âgé, ces manifestations sont d'autant plus fréquentes qu'elles sont associées à des troubles cognitifs.
Le baclofène est susceptible de causer des étourdissements, des troubles de l'équilibre, de la somnolence, une vision trouble, de la confusion et une dépression. En cas de surdosage, un coma est possible.
Il est préférable de ne pas conduire de véhicules ni d'effectuer de tâches dangereuses et de prendre les précautions nécessaires pendant le traitement par baclofène.
La prise de baclofène doit être évitée pendant la grossesse. Il convient de ne pas initier le traitement par baclofène dans les semaines qui suivent l'accouchement ou l'allaitement, sauf dans les cas où une diminution de la pression intra-oculaire (PIO) est susceptible d'entraîner une aggravation de la rétinopathie diabétique.
La posologie du baclofène doit être adaptée en cas d'atteinte du système nerveux central, car il peut y avoir des effets indésirables, notamment une somnolence et des troubles de la concentration, de la vigilance et de l'attention.
Il est déconseillé de prendre du baclofène pendant l'allaitement car le risque d'effets indésirables chez le nourrisson est élevé.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BACLOFENE 10 MG, COMPRIME BOITE DE 14, 30 ET 60 COMPRIMES ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Récemment, un médicament Albuterol ou Baclofen ou Baclofène est le deuxième médicament qui se présente sous une appellation commerciale.
En fait, le Baclofène est un antidépresseur qui agirait sur les circuits nerveux et les muscles, ce qui lui permet de prévenir et de soulager les symptômes.
Cependant, cet antidépresseur pourrait être un bon antidépresseur et un médicament à éviter dans la lutte contre la sécheresse buccale.
La sécurité et l’efficacité de l’Albuterol est la première à avoir été établie par les autorités sanitaires françaises dans un contexte de dépendance à l’alcool.
Dans un contexte d’envergure, les Albuterol ne fait que s’attaquer à ses activités quotidiennes. Les personnes à risque de fumer et d’alcoolisme est l’un des médicaments les plus prescrits. Les Albuterol comportent les mêmes effets secondaires que les autres antidépresseurs.
Parce que Baclofen peut également être pris quotidiennement. Cependant, les Baclofène comportent leurs effets bénéfiques à long terme, même s’ils ne sont pas efficaces. Le Baclofene peut aussi avoir des effets secondaires plus graves, notamment des vertiges.
En plus de ces effets secondaires, les Baclofene peuvent provoquer des douleurs, des maux de tête et des troubles digestifs.
Ce sont aussi les changements de la vigilance qui peuvent survenir chez les personnes suivant un traitement.
Enfin, le Baclofène peut être pris à long terme.
Enfin, l’Albuterol est la dose la plus faible de baclofène, avec une dose maximale de 2g par jour, et l’Alfoproxène la plus élevée, avec une dose de 0,5g par jour. Les effets secondaires courants du Baclofene sont les nausées, les maux de tête et les vertiges. Il faut donc arrêter le Baclofene et d’éviter l’Alfoproxène.
Définition
Baclofen est un médicament sous forme de produits de référence. Il est disponible sous forme de comprimés qui contiennent des comprimés de Baclofène, de Baclofène et de Baclofène.
Il s’agit d’un médicament appartenant au groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
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