Pharmacie la Fleurie, à Lempdes

ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023

Dénomination du médicament

ORLISTAT 10 mg, comprimé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ORLISTAT 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORLISTAT 10 mg, comprimé?

3. Comment prendre ORLISTAT 10 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ORLISTAT 10 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15

ORLISTAT est un médicament qui appartient à la classe des anti-diabétiques tels que l'orlistat. Les anti-diabétiques tels que l'orlistat agissent en bloquant la production de dihydroé, qui est un processus métabolique responsable de la glycémie. Ces médicaments sont utilisés pour contrôler les niveaux de sucre dans le sang, réduire le taux de cholestérol (LDL) dans le sang et éviter les accidents cardiovasculaires.

ORLISTAT est utilisé chez l'adulte pour le traitement du diabète de type 2 (dans le but d'améliorer l'équilibre glycémique), ainsi que pour le traitement des affections sévères de l'adulte.

ORLISTAT est indiqué chez les adultes pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive, chez les personnes atteintes d'une insuffisance rénale aiguë et chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

ORLISTAT n'est pas adapté à l'insuffisance cardiaque congestive.

Pour obtenir les meilleurs résultats, l'ORLISTAT ne doit pas être utilisé chez les patients ayant déjà présenté des effets indésirables après la prise de ce médicament.

Les pilules amaigrissantes (PAM) représentent une petite nombre de médicaments en vente libre aux Etats-Unis. Elles ont un impact direct sur le foie et la santé publique. Des études récentes ont suggéré que la contraception orale, comme la pilule amaigrissante, pourrait être responsable de la dépression et de l’anxiété. Les pilules contraceptives ont également l’avantage de gérer plus de risques pour la santé publique et les personnes âgées. Une autre étude récente vient d’être publiée dans la revue Science Translational Medicine, en collaboration avec l’Institut Pasteur, qui a effectué plus de 30 essais cliniques sur deux groupes de femmes en âge de procréer. Les médicaments ont été développés dans des formulations injectables à longue durée de la même jour. Cette étude avait été publiée dans la revue scientifique Drug and Translational Medicine dans laquelle les chercheurs ont recruté les participantes à une même étude de phase 2. L’étude démontre que la contraception orale, pour les médicaments sur ordonnance, ne provoque que peu de risques. Une nouvelle étude réalisée sur des patients âgés de 18 à 65 ans a été réalisée au Canada.

Des risques pour la santé publique

Cette étude révèle que la contraception orale pourrait être responsable de la dépression et de l’anxiété. La contraception orale est une méthode d’amélioration de la qualité du fonctionnement du foie. Elle est très efficace chez les femmes qui n’ont pas de problème menstruel. Elle est également moins susceptible de provoquer des réactions allergiques telles que des allergies aux météorologues.

La contraception orale est également recommandée dans les cas d’anémie. Elle peut avoir une efficacité sur les femmes qui ont déjà eu un enfant. Or, l’orlistat est moins efficace que le placebo. Cette étude a révélé que le coût de contraception orale pourrait être inférieur à 60 % chez les femmes ayant des problèmes rénaux et enceintes. De plus, une étude récente a révélé que l’utilisation de la pilule contraceptive peut avoir un impact sur la santé des femmes qui ont des problèmes menstruels. Des études récentes ont suggéré que la contraception orale peut accroître le coût du médicament. En plus des pilules amaigrissantes, ces pilules peuvent réduire les risques d’allergie, de la somnolence, et de l’irritabilité. La contraception orale ne peut donc pas être un traitement pour la femme qui ne peut pas arrêter de fumer.

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL (IMAO-BASED) 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Orlistat..................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé jaune, rond, biconvexe, gravé « A » sur une face et « X » sur l'autre face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

XENICAL est indiqué pour :

· la prévention de la maladie de l'intestin grêle (maladie de l'intestin grêle) en complément d'un traitement local, par exemple local anti-obésité (par exemple : prégabaline),

· la prévention des récidives d'ulcère gastrique avec ou sans maladie de l'intestin grêle, en complément d'un traitement par l'acide acétylsalicylique (par exemple : acide acétylsalicylique, acide acétylsalicylique, acide acétylsalicylique, acétylsalicylique ou acétylsalicylique) en raison d'un risque de récidive d'ulcère gastrique,

· la prévention des récidives d'ulcère gastrique avec ou sans maladie de l'intestin grêle, en complément d'un traitement par l'acide acétylsalicylique (par exemple : acide acétylsalicylique, acide acétylsalicylique, acide acétylsalicylique, acétylsalicylique ou acétylsalicylique) en raison d'un risque de récidive d'ulcère gastrique, en particulier dans les cas d'ulcères gastriques, et par conséquent dans l'état de santé général.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

· La posologie usuelle pour le traitement de la maladie de l'intestin grêle est de 20 mg une fois par jour en une seule prise quotidienne.

· En cas d'échec du traitement par l'acide acétylsalicylique, la dose initiale habituelle est de 10 mg,

· en cas d'obstruction du seuil normal de l'intestin (ou ulcère de l'intestin).

Enfants

La dose initiale habituelle est de 10 mg/kg/jour, en une prise unique.

Enfants âgés de 5 à 11 ans

La dose initiale habituelle est de 5 mg une fois par jour.

Comment prendre Orlistat Sandoz ?

Vous devez toujours prendre Orlistat Sandoz 120 mg, comprimé orodispersible avec un grand verre d'eau. Il est important de ne pas prendre plus de comprimé par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et combien de temps à l'avance. N'arrêtez pas de prendre Orlistat Sandoz sans consulter votre médecin au préalable.

Description de Orlistat Sandoz 120 mg, comprimé orodispersible

Orlistat Sandoz est un médicament utilisé pour traiter l'obésité et la perte de poids. Il contient une substance appelée Orlistat. L'Orlistat est converti en graisse lorsque vous mangez. Lorsque vous prenez Orlistat Sandoz avec des repas riches en graisses et en calories, Orlistat Sandoz agit comme un agent bloquant la graisse, vous permettant ainsi de perdre du poids.

Orlistat Sandoz est un médicament approuvé par la FDA pour traiter l'obésité et la perte de poids. Vous devez prendre Orlistat Sandoz avec un grand verre d'eau. Prenez Orlistat Sandoz avec de la nourriture si possible. Votre médecin vous dira combien de comprimés Orlistat Sandoz vous devez prendre et combien de temps à l'avance.

Effets secondaires de Orlistat Sandoz 120 mg, comprimé orodispersible

Orlistat Sandoz peut provoquer certains effets secondaires et des interactions médicamenteuses. Votre médecin peut vous prescrire des examens supplémentaires pour déterminer si ces effets secondaires et interactions médicamenteuses sont appropriés. Les effets secondaires les plus courants d'Orlistat Sandoz comprennent les maux de tête, les nausées, les diarrhées et les éruptions cutanées.

Les interactions médicamenteuses les plus courantes avec Orlistat Sandoz sont :

  • Les inhibiteurs de protéase, y compris le rifampicine, le ritonavir et le saquinavir.
  • L'érythromycine, l'itraconazole et le kétoconazole.
  • La clarithromycine.
  • Les anticoagulants.
  • Les antidépresseurs, tels que l'amitriptyline, la mirtazapine, la nortriptyline et le citalopram.
  • Les inhibiteurs de l'alpha-reduce, y compris l'alcool, le glibenclamide, la metformine, le glimépiride, la glimepiride et le chlorpropamide.
  • L'acide acétylsalicylique, le dipyridamole, le diclofénac.
  • Le citalopram.
  • Les inhibiteurs de la protéase, tels que le saquinavir, le ritonavir et le nelfinavir.
  • Les antifongiques, tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le fluconazole.
  • Les inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir, le tipranavir et le nelfinavir.
  • La tizanidine.

Interactions médicamenteuses pour Orlistat Sandoz

L'Orlistat Sandoz peut interagir avec d'autres médicaments et peut également interagir avec d'autres médicaments.

Vous devez toujours suivre attentivement les instructions de votre médecin et prendre Orlistat Sandoz conformément aux instructions de votre médecin.

Effets secondaires possibles de Orlistat Sandoz 120 mg, comprimé orodispersible

  • Diarrhée.
  • Maux d'estomac.
  • Maux de tête.
  • Douleurs abdominales.
  • Éruptions cutanées.
  • Migraines.
  • Douleur abdominale sévère.
  • Augmentation de la fréquence cardiaque.
  • Augmentation des taux de lipides sanguins.
  • Dysfonctionnement rénal.
  • Nausée.
  • Augmentation du taux de potassium.
  • Insuffisance rénale (rétention urinaire).
  • Douleur ou faiblesse musculaire.
  • Somnolence.
  • Augmentation du taux de triglycérides.
  • Réaction allergique.
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang).

Avertissements et précautions

Les effets secondaires suivants peuvent survenir chez les personnes prenant Orlistat Sandoz :

  • Réaction allergique grave.
  • Réaction d'hypersensibilité.
  • Inflammation des yeux.
  • Convulsions
  • Douleur abdominale.
  • Douleurs abdominales sévères.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est essentiel que vous informiez votre médecin si vous prenez ou utilisez l'un des médicaments suivants :

  • Amiodarone, chlorpropamide.
  • Ampicilline.
  • Antibiotiques macrolides : azithromycine, clarithromycine, érythromycine ou clarithromycine (utilisés pour traiter les infections respiratoires, la diarrhée, la pneumonie et les infections de la gorge).
  • Ampicilline ou clarithromycine (utilisés pour traiter les infections respiratoires, la diarrhée, la pneumonie et les infections de la gorge).
  • Arimidex.
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : acide acétylsalicylique, diclofénac, ibuprofène, naproxène, naproxène sodique, naproxène ou naproxène sodique (utilisés pour traiter l'arthrite, les douleurs articulaires, la fièvre rhumatismale et les douleurs musculaires).
  • Antiépileptiques : carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, phénytoïne ou phénytoïne sodique (utilisés pour traiter les convulsions).
  • Antipsychotiques : chlorpromazine, clozapine, clozapine (utilisés pour traiter la schizophrénie ou les troubles bipolaires).

Le traitement par Saxagliptine GSK est destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans. Les adultes et enfants jusqu'à 18 ans doivent utiliser une dose de 25 mg (2 capsules) par jour avec un repas pour éviter les effets indésirables.

  • La dose recommandée pour les patients de 65 ans et plus est de 10 mg (1 capsule) par jour.

Les capsules Saxagliptine GSK sont disponibles sous forme de comprimé à croquer.

Comment prendre Saxagliptine GSK ?

  • Vous ne devez pas prendre Saxagliptine GSK si vous avez un taux de sodium sanguin élevé ou si vous êtes atteint de :

· Hypertension artérielle non contrôlée (par ex. : hypertension non contrôlée associée à une maladie rénale ou une insuffisance cardiaque congestive) ;

  • Pancréatite ou ictère obstructif ;

· Insuffisance hépatique (insuffisance hépatique sévère).

  • Les capsules Saxagliptine GSK doivent être prises avec un repas pour éviter les effets indésirables.

Vous pouvez également prendre Saxagliptine GSK pendant ou entre les repas, mais ne prenez pas plus de deux capsules Saxagliptine GSK par jour.

Quelle est la durée du traitement ?

  • Les capsules Saxagliptine GSK peuvent être prises pendant 1 mois ou jusqu'à 12 mois.

Vous pouvez prendre Saxagliptine GSK avec ou sans nourriture.

À quelle fréquence dois-je prendre Saxagliptine GSK ?

  • Vous devez prendre Saxagliptine GSK tous les jours, quel que soit le jour de la semaine.

Le traitement par Saxagliptine GSK ne doit pas être pris plus de 12 mois.

Le traitement peut-il être pris pendant la grossesse ?

  • La grossesse est une contre-indication absolue à l'utilisation de Saxagliptine GSK. Votre médecin doit évaluer soigneusement si vous êtes apte à être enceinte.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Saxagliptine GSK.

Saxagliptine GSK ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf si le médecin l'estime absolument nécessaire dans votre cas.

Si vous allaitez, vous devez attendre le dernier jour de la prise de Saxagliptine GSK avant de donner le sein à votre enfant.

Quels effets secondaires Saxagliptine GSK peut-il provoquer ?

  • Les capsules Saxagliptine GSK contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Les capsules Saxagliptine GSK peuvent provoquer les effets secondaires suivants :

  • des problèmes digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées ;

des maux de tête ;

  • une sécheresse buccale ;

des troubles de la vision.

Dans quels cas Saxagliptine GSK ne doit-il pas être pris ?

  • Si vous souffrez de l'une des conditions suivantes, consultez votre médecin avant de prendre Saxagliptine GSK :

· Si vous avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une angine de poitrine ou un accident ischémique transitoire (accident vasculaire cérébral) au cours des 6 derniers mois ;

  • si vous souffrez d'un angiœdème héréditaire ;

· Si vous souffrez d'une maladie du pancréas (ex. : pancréatite) ;

  • si vous souffrez de troubles hépatiques ;

· Si vous souffrez de problèmes de la fonction rénale ou hépatique ;

  • si vous avez une affection musculaire ou si vous avez des antécédents de douleurs musculaires ;

· Si vous souffrez d'une maladie du foie ;

  • si vous avez une maladie des yeux ;

· Si vous avez une maladie rénale ;

  • si vous avez une maladie ou un trouble du foie ou des reins ;

· Si vous avez des problèmes rénaux.

Quels médicaments peuvent interagir avec Saxagliptine GSK ?

  • Certains médicaments peuvent interagir avec Saxagliptine GSK. Ces médicaments peuvent être plus efficaces s'ils sont utilisés simultanément avec Saxagliptine GSK ;

· Les médicaments pouvant interagir avec Saxagliptine GSK sont :

  • les inhibiteurs de la protéase du VIH ;

· Les anticoagulants tels que la warfarine (Coumadine®) ;

  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ;

· Les médicaments pour le traitement de la dépression, de la schizophrénie ou de l'épilepsie (phénytoïne (Di-Hydan®) et phénobarbital (Sénobarbital®), par ex.), peuvent également interagir avec Saxagliptine GSK.

Comment conserver Saxagliptine GSK ?

  • Les capsules Saxagliptine GSK sont à conserver à température ambiante (15-25 °C) ;

Ne pas conserver à des températures supérieures à 30 °C.

Les capsules Saxagliptine GSK ne doivent pas être ouvertes et doivent être utilisées immédiatement.

Quelle est la date de péremption de Saxagliptine GSK ?

  • Saxagliptine GSK se conserve pendant 3 ans.

Vous devez prendre Saxagliptine GSK conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.