Pharmacie la Fleurie, à Lempdes
Samedi 15 juillet, l'Agence française du médicament (Afssaps) met en garde contre les effets indésirables de Xenical, à la posologie maximale. Le fabricant de l'anti-obésité Roche a donné la possibilité de vendre l'automédication à la posologie de 30 mg. Le rapport a élargi la commission scientifique l'ANSM, dans lesquels les médicaments ont été prescrits.
Les médicaments vendus sont à la hauteur des prix et sont disponibles sans ordonnance. Le fabricant a établi un bénéfice-risque d'une augmentation de l'incidence de ces effets indésirables en raison d'une combinaison de deux hormones comme la FSH et l'hormone folliculo-stimulante (FSH) (10 à 18 mg par dose par jour).
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a approuvé les médicaments commercialisés sous le nom de Xenical sur la liste des médicaments dont la commercialisation est définitife. En juillet 2017, l'Afssaps avait émis un avis sur le sujet, indiquant que la vente de Xenical était limitée aux patients qui présentaient des troubles hépatiques graves.
Avec la suspension du produit en France, l'ANSM avait décidé de lancer la liste des médicaments commercialisés à la posologie maximale. Cette décision a été mise à jour sur le sujet dans le même numéro de juillet que ce mardi, dans la mesure où les laboratoires ont enregistré les médicaments destinés à traiter les troubles gastro-intestinaux graves.
En mars 2018, le ministre de la Santé a évoqué la liste des médicaments commercialisés à la posologie maximale, à la posologie initiale d'environ 60 mg par jour, dans le cadre du traitement de patients qui présentent des troubles hépatiques graves. En l'absence de données, l'Agence française du médicament (Afssaps) n'a pas remis en question la liste des médicaments commercialisés à la posologie maximale, à la posologie initiale d'environ 60 mg par jour.
Le ministre de la Santé a également expliqué que les médicaments ayant déjà été traités par Xenical dans les laboratoires n'avaient pas été pris en compte par les autorités sanitaires. Il a rappelé que les médicaments utilisés par les patients pour traiter ce type d'effets indésirables sont susceptibles de provoquer des effets indésirables graves, ce qui lui a été rapporté.
Et les effets secondaires à surveiller
La commission du médicament a rappelé que la prise de Xenical en cas de troubles de l'absorption du médicament (en cas d'obésité, de malabsorption, de déshydratation, de malnutrition, de malnutrition du poids...) ne doit pas être prescrit aux patients souffrant de troubles de l'absorption du médicament. Les patients sont donc en mesure de surveiller les effets secondaires. En revanche, en cas de troubles hépatiques graves, la prescription du médicament sera également envisagée.
La notice d'information a fourni un avis sur les effets secondaires potentiels. L'ANSM avait aussi rappelé que la prescription de Xenical en cas de troubles de l'absorption du médicament ne peut être dépendante qu'à la posologie maximale.
Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
La xenical appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de l'estrogène (ou hMG). Elle s'utilise pour traiter l'hypertension artérielle ou la fibrose des tissus mous.
La fibrose des tissus mous est une déformation de la graisse de la peau. Elle se traduit par la formation de caillots sanguins. Cela entraîne une diminution de la densité minérale des matières fécales. Dans le cas de la fibrose, la fibrose des gencives est d'autant plus importante. La fibrose des tissus mous est associée à une augmentation de la densité minérale des matières fécales. Lorsque la fibrose se traduit par un problème d'hypertension, la fibrillation fonctionnelle est désormais renforcée.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
XENICAL EG L.P. 20MG SANS SUCRE CONSEIL 10ML POUR CENT, solution pour application cutanée.
Chaque comprimé jaune poudre rose (disque Xénical EG L.P. : boite de 30).
Pour une application cutanée.
XENICAL EG L.P. 30MG SANS SUCRE CONSEIL 10ML POUR CENT, solution pour application cutanée.
Chaque comprimé rose blanc (disque Xénical EG L.P. : boite de 30).
XENICAL EG L.P. 20MG SANS SUCRE CONSEIL 10ML POUR CENT, solution pour application cutanée.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose recommandée pour un adulte de 120 ans est 20 mg par kilo de poids corporel, environ 2 fois par jour.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.
Information patient approuvée par Swissmedic
Xenical®, comprimés oraux
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?
Xenical est un traitement destiné à abaisser les niveaux d'acide urique dans votre organisme. Il agit en empêchant l'excès d'urine de circuler dans votre sang et en augmentant ainsi le flux sanguin vers le pénis. Il contient une substance active qui agit en bloquant l'action de la enzyme H2 produite par le corps qui crée un excès d'urine dans les cellules du pénis. Xenical permet ainsi d'obtenir une érection plus ferme et plus durable. Il ne doit pas être utilisé pour traiter une maladie cardiaque, l'hypertension artérielle, l'obésité, l'hypercholestérolémie ou un trouble de l'érection.
Xenical n'a pas été mis sur le marché pendant la grossesse, l'accalmie à l'alcool ou l'allaitement. Il peut ne pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement.
Quand Xenical ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Xenical si vous êtes allergique au principe actif, à l'un des autres composants de Xenical.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de la réservation du traitement?
Afin de minimiser le risque d'effets secondaires, Xenical doit être utilisé à la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (sensation de chaleur, brûlure, gonflement des cuisses, écoulement de la langue, sensation de faiblesse, somnolence ou d'anxiété). La dose doit être ajustée si nécessaire au soulagement des symptômes (dépression, anxiété, agressivité, dépression, agressivité, troubles du sommeil).
Xenical
Afin de réduire votre risque de santé et de prévenir votre enfant, ne prenez pas Xenical si vous avez:
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sous la dénomination commune Xe;
sous la forme d'un comprimé ou d'un générique;
sous un autre nom, un certificat de mise sur le marché;
sous un autre nom, un certificat de mise sur le marché;
sous une autre forme, une boîte de Xenical.
Allaitement
Lorsque vous allaitez, Xenical ne doit pas être pris par voie orale.
Depuis la date d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Xenical en France, la posologie initiale de 5 mg/jour doit être maintenue pendant 3 à 4 semaines avant de commencer à augmenter la posologie jusqu'à 120 mg/jour. Si vous avez l'impression que l'effet de Xenical est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il vous expliquera la marche à suivre si vous avez des difficultés à perdre du poids. Si le traitement par Xenical est arrêté prématurément, la perte de poids sera plus lente et moins importante. Xenical est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 18 ans qui suivent un régime pauvre en calories, ne parviennent pas à atteindre leurs objectifs nutritionnels et ne sont pas en surpoids. Les patients dont le poids est supérieur à la normale peuvent être traités par Xenical. Pour savoir si vous êtes en surpoids et si Xenical vous convient, vous pouvez faire le test du poids sur le site internet de la FDA (Food and Drug Administration). Si vous avez un poids normal, la posologie recommandée est de 5 mg par jour pendant 3 à 4 semaines. Si vous avez un poids supérieur à la normale, la posologie recommandée est de 120 mg par jour pendant 3 à 4 semaines. Le traitement avec Xenical peut commencer à partir de 5 mg par jour pendant 3 à 4 semaines jusqu'à atteindre la dose de 120 mg par jour. Vous devez continuer de suivre votre régime alimentaire et votre activité physique afin de continuer à perdre du poids. Si vous avez l'impression que Xenical ne fonctionne pas pour vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour une modification de la dose. Si vous avez un poids normal, la posologie recommandée est de 5 mg par jour pendant 3 à 4 semaines jusqu'à atteindre la dose de 120 mg par jour.
Certains patients qui ont pris ce médicament n'ont pas perdu de poids, et ont repris du poids après l'arrêt du traitement.
Dans les études cliniques menées chez les personnes obèses, 14 % des patients ayant reçu du Xénical ont perdu du poids et 20 % ont augmenté leur apport calorique journalier, tandis que 6 % ont augmenté leur poids.
Xenical ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent, ou par les enfants et les adolescents. Les hommes présentant une obésité ne doivent pas prendre Xenical.
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