Pharmacie la Fleurie, à Lempdes

La finastéride n’est pas indiquée pour le traitement de la calvitie masculine. Il est également indiqué pour l’hypertension chez l’homme adulte, et la perte de cheveux chez les patients hypertendus pour une utilisation chez le chien ou l’homme, chez les patients à risque d’hyperplasie bénigne de la prostate, pour un traitement pour le diabète. Une prise en charge par la Haute Autorité de santé (HAS) a été faite en 2003, suite à une demande d’une base de données pour l’HAS de l’Association américaine des médicaments et la FDA (Food and Drug Administration) à une autorisation. De l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est une éventuelle forme d’une autorisation qui est à la fois détaillée et non détaillée pour le traitement de la calvitie masculine. Cette éventuelle forme de base est destinée aux médecins pour la prise en charge de la calvitie masculine et pour une utilisation en médecine générale.

La finastéride est commercialisée sous le nom commercial Propecia (finastéride). Elle a été développée en 2003 pour traiter la calvitie masculine chez l’homme adulte. Elle n’est indiquée qu’après un certain âge. Elle est prescrite pour le traitement de l’hypertension chez l’homme adulte, et la perte de cheveux chez les patients hypertendus pour une utilisation chez le chien ou l’homme, chez les patients à risque d’hyperplasie bénigne de la prostate, pour un traitement pour le diabète. La décision de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est une forme d’une autorisation qui est à la fois détaillée et non détaillée pour la prise en charge de la calvitie masculine et pour une utilisation en médecine générale. Il est prévu pour la perte de cheveux chez l’homme adulte, et la perte de cheveux chez les patients à risque d’hyperplasie bénigne de la prostate, pour un traitement pour le diabète. La décision de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est une forme d’une autorisation qui est à la fois détaillée et non détaillée pour la prise en charge de la calvitie masculine et pour une utilisation en médecine générale. Le Minoxidil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui a été développée pour traiter la calvitie masculine chez l’homme adulte. La prise en charge par la HAS est généralement d’un traitement pour la calvitie masculine. C’est un traitement qui est efficace et est généralement efficace dans la prise en charge de la calvitie masculine. L’AMM s’appuie sur les méthodes de prise en charge pour la calvitie masculine, les autres méthodes de prise en charge de la calvitie masculine et de l’hypertension chez l’homme adulte. Il est important de noter que le médicament n’est pas indiqué pour le traitement de la calvitie masculine.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont des changements dans l’appareil digestif, la diarrhée, l’acné, les douleurs abdominales et les saignements. Dans de rares cas, un effet secondaire est généralement observé.

Ce médicament contient un antibiotique : la tigécycline. En cas d’infection grave et/ou si votre traitement antibiotique n’est pas efficace, consultez immédiatement votre médecin.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Composition de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé

Les substances actives sont :

Tigécycline : 10 mg,

Pelliculage : OPADRY White Y2K151212 (alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polysorbate 80, hypromellose, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), alcool gras polyéthoxylé, glycérol, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Ces comprimés pelliculés contiennent 10 mg de tigécycline pour 2 comprimés.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Posologie et mode d'administration

Adultes

Le traitement doit débuter par un comprimé pelliculé de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg une fois par jour au cours du premier semestre de la grossesse. En cas de persistance des signes de la méningite cérébro-spinale à la fin du premier trimestre de grossesse, un traitement par 1 comprimé à 10 mg par jour est recommandé.

Enfants de 6 à 11 ans

La dose recommandée pour les enfants est de 2 comprimés pelliculés de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg une fois par jour au cours des trois premiers mois de la grossesse. En cas de persistance des signes de la méningite cérébro-spinale à la fin du premier trimestre de grossesse, un traitement par 2 comprimés pelliculés de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg par jour est recommandé.

Patients âgés de 6 à 11 ans

Chez les patients âgés de 6 à 11 ans, la dose initiale recommandée est de 1 comprimé pelliculé de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg une fois par jour au cours du premier semestre de la grossesse. En cas de persistance des signes de la méningite cérébro-spinale à la fin du premier trimestre de grossesse, un traitement par 1 comprimé pelliculé de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg par jour est recommandé.

La tigécycline ne doit pas être utilisée au cours du troisième trimestre de la grossesse, en raison du risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires chez le nouveau-né (voir rubriques 4.4 et 4.5).

En cas d'administration concomitante de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé et d'une autre molécule antibiotique, la tigécycline doit être arrêtée dès le début du traitement par antibiotique et une autre molécule antibiotique doit être utilisée pendant toute la durée du traitement par antibiotique.

Si une grossesse est constatée pendant le traitement par PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé, l'antibiotique doit être arrêté immédiatement. En cas de désir de grossesse, une contraception efficace doit être utilisée durant le traitement par PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé et jusqu'à la fin de la grossesse.

Enfants et adolescents

La dose recommandée chez les patients pédiatriques de 6 à 11 ans est de 1 comprimé pelliculé de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg une fois par jour au cours des trois premiers mois de la grossesse.

La tigécycline ne doit pas être utilisée au cours du quatrième trimestre de la grossesse, en raison du risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires chez le nouveau-né (voir rubriques 4.4 et 4.5).

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé, le traitement sera instauré par du paracétamol à forte dose (maximum 1 000 mg par jour).

En cas de surdosage de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé, le traitement devra être interrompu immédiatement.

En cas de surdosage de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé, une surveillance médicale attentive est nécessaire (voir rubriques 4.8 et 5.4).

Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de la tigécycline chez la femme enceinte. Toutefois, en raison de l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, l'utilisation de la tigécycline est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. En cas de désir de grossesse, un traitement par PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé et jusqu'à la fin de la grossesse est recommandé.

Liste des excipients à effet notoire

Les comprimés pelliculés de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé contiennent :

Lactose : 1,13 mg,

: OPADRY White Y2K151212 (alcool polyvinylique dibutylone, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), alcool gras polyéthoxyléé, glycérol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. En cas de désir de grossesse, un traitement par 1 comprimé pelliculé de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé à 10 mg par jour est recommandé.

Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

En raison de la faible biodisponibilité orale et des effets indésirables cardiovasculaires observés chez les patients pédiatriques, la tigécycline doit être prescrite à des doses inférieures à celles recommandées chez l'adulte (voir rubriques 4.4 et 4.8).

La tigécycline est formée d'un mélange de lactose et de sorbitol. La substance active est un mélange de tigécycline avec des excipients non miscibles à l'eau et à l'alcool. Le sorbitol est un polysorbate 80 (E433) à faible masse moléculaire.

Toutefois, le sorbitol est connu pour avoir une faible biodisponibilité orale.

Ces excipients peuvent modifier le profil pharmacocinétique de la tigécycline, avec un risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires (voir rubriques 4.8 et 4.9).

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2020

Dénomination du médicament

FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique, code ATC : D10BA09.

FINASTERIDE ACCORD contient une substance active, le finastéride.

Ce médicament est un anti-androgène.

Il est indiqué dans le traitement des affections suivantes chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans :

· la chirurgie de l'abdomen, par exemple dans la chirurgie des testicules, en raison de l'inconfort lié à une augmentation de la tension artérielle et/ou de l'activité physique.

· la chirurgie des testicules en cas d'échec thérapeutique de l'acné en raison de l'inconfort lié à une augmentation de la tension artérielle.

· la chirurgie des testicules en cas d'échec thérapeutique de l'acné en raison de l'inconfort lié à une augmentation de la tension artérielle.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Ne prenez jamais FINASTERIDE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Les médicaments de marque le plus prescrit sont le finastéride, le sildénafil, la génération finastéride et la finastéride (sulfate de finastéride). Dans cet article, nous vous recommandons de vous renseigner sur leur mécanisme d'action et leur efficacité.

Le finastéride

Le finastéride est un médicament qui aide à bloquer la transformation de l'hormone sexuelle masculine dans le corps. Le médicament est un puissant inhibiteur de la sécrétion de testostérone dans le sang, qui est une hormone sécrétée par le corps et régulée par la glande surrénale. Il est donc important de suivre attentivement les instructions du médecin et du pharmacien. La substance active de ce médicament est la finastéride. Cependant, il existe des différences importantes entre le médicament de marque et celui du générique.

Le finastéride est disponible sous forme de comprimés, à prendre au coucher, à une heure avant la prise du comprimé. Le dosage varie entre 5 et 20 mg par jour, soit 5 mg par jour. Le médicament est indiqué dans le traitement de certaines formes de cancer du sein et de l'endomètre chez l'homme. Le médicament est souvent utilisé pour traiter le cancer du sein. La dose recommandée est de 5 mg par jour, mais elle peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour. Cependant, il est important de bien s'hydrater, sauf avis contraire de votre médecin. Le médicament est pris avec de l'eau. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous ne tolérez pas la prise de la compote ou de l'alcool. De même, il ne faut pas prendre le comprimé trop tôt pour la grossesse, car le médicament peut induire une irritation de la peau. La dose de finastéride devrait être adaptée à la gravité de la maladie. Si la maladie est grave, il faut arrêter la prise du médicament. Si la maladie est grave, il faut consulter un médecin.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a mis en garde sur le bénéfice et le risque d’effets secondaires de la finastéride, l’un des médicaments prescrits pour le traitement de la perte de cheveux.

« En effet, l’efficacité du traitement est démontrée avec une efficacité maximale supérieure à 95 % chez les hommes et chez les hommes âgés », précise l’Agence, en rapportant des auteurs de l’essai sur le bénéfice de la finastéride dans la perte de cheveux.

La finastéride appartient à la classe des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Son mode d’action est déjà démontrée dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). En France, le médicament a été commercialisé en 2003.

L’efficacité de cette finastéride est démontrée chez les hommes âgés qui prennent depuis plus de deux ans une statine. Dans les deux cas, la finastéride est prescrite dans des dosages à 100 mg ou à 400 mg, soit dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate.

« Cette dernière présentation est démontrée par une étude de recherche sur plus de 300 000 patients, avec une durée d’efficacité de plus de 10 jours. »

Ces deux études portaient sur plus de 200 000 patients, dont les résultats ont montré que la finastéride avait des effets similaires à ceux de l’hormone lutéinisante, qui a un effet anti-inflammatoire.

L’EMA a réévalué les données issues de ces études et a mis en garde sur le bénéfice et l’innocuité de la finastéride dans le traitement de la perte de cheveux chez les hommes âgés.

Dénomination commune internationale

Le médicament finastéride est un médicament utilisé pour traiter la perte de cheveux chez l’homme. Il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d’obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Posologie

Le médicament est préconisé pour le traitement des hommes âgés et présentant une HBP. Ce médicament est disponible sous forme de comprimés ou de gélules.

Les comprimés de finastéride sont disponibles sous forme de gélules de 30 mg ou de 40 mg. Ils ne doivent pas être pris avec d’autres médicaments.