Pharmacie la Fleurie, à Lempdes

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Efficacité et sécurité clinique de la solution pour application cutanée (VARILRIX®) dans le traitement des cicatrices chéloïdes

La solution pour application cutanée (VARILRIX®) est indiquée dans le traitement des cicatrices chéloïdes en association avec un traitement anesthésique local ou une chirurgie.

Résumé de la décision

Le Comité des médicaments orphelins (CMO) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté le dossier pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement des cicatrices chéloïdes en association avec un traitement anesthésique local ou une chirurgie.

Données cliniques

Les cicatrices chéloïdes sont des lésions dermiques causées par une hyperplasie épidermique ou une hyperkératose épidermique étendue. Elles se développent suite à un traumatisme ou à des traitements chirurgicaux qui ont affecté l'épiderme et entraînent des cicatrices visibles et permanentes. Les cicatrices chéloïdes peuvent être indolores et sont caractérisées par une hypertrophie de la peau, une hyperkératose et une rugosité excessive. Elles peuvent être localisées sur les cicatrices postopératoires et périopératoires.

Les cicatrices chéloïdes ont une tendance à se propager à partir de la zone de la lésion vers la peau adjacente, ce qui donne un aspect de cordon cicatriciel. Les cicatrices chéloïdes ont été décrites pour la première fois en 1791 par le chirurgien anglais Edward CHEKLOFF, à propos de 37 patients. Elles sont souvent confondues avec les cicatrices postopératoires de cicatrisation des plaies ouvertes, mais ne sont pas considérées comme une conséquence d'un traumatisme ou d'une chirurgie car les lésions sont généralement situées sur le tronc, les membres inférieurs ou les aisselles.

La chirurgie de traitement des cicatrices chéloïdes a progressé à travers le monde pour améliorer le résultat cosmétique et fonctionnel des patients. La chirurgie plastique des cicatrices chéloïdes est utilisée pour traiter les cicatrices postopératoires des lésions de la peau qui ne s'améliorent pas avec le traitement anesthésique local et la cicatrisation chirurgicale à l'aide de bandes de gaze chirurgicales.

Les cicatrices chéloïdes peuvent être traitées en utilisant une technique de chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes) en utilisant une chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes) pour les traiter à l'aide d'une chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes). La chirurgie des cicatrices chéloïdes est une opération chirurgicale destinée à améliorer le résultat cosmétique et fonctionnel des patients.

La solution pour application cutanée (VARILRIX®) est une solution topique à base de corticoïdes et d'antibiotiques destinés à cicatriser les cicatrices chéloïdes en association avec une anesthésie locale et une chirurgie postopératoire. Les cicatrices chéloïdes peuvent être traitées par la chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes) en utilisant une chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes). Les cicatrices chéloïdes sont souvent confondues avec les cicatrices postopératoires de cicatrisation des plaies ouvertes, mais ne sont pas considérées comme une conséquence d'un traumatisme ou d'une chirurgie car les lésions sont généralement situées sur le tronc, les membres inférieurs ou les aisselles. La solution pour application cutanée (VARILRIX®) est utilisée pour traiter les cicatrices chéloïdes en association avec une anesthésie locale et une chirurgie. La solution pour application cutanée (VARILRIX®) est un produit à base de corticoïdes et d'antibiotiques destinés à cicatriser les cicatrices chéloïdes en association avec une anesthésie locale et une chirurgie postopératoire. Les cicatrices chéloïdes peuvent être traitées en utilisant une technique de chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes) en utilisant une chirurgie plastique des cicatrices (chirurgie des cicatrices chéloïdes).

Les cicatrices chéloïdes sont généralement dues à un traumatisme cutané ou à une hyperkératose épidermique étendue. Les cicatrices chéloïdes apparaissent suite à des lésions dues à un traumatisme ou à une chirurgie.

La cicatrice chéloïde est généralement située sur la cicatrice postopératoire et périopératoire. Une cicatrice chéloïde peut être indolore, une cicatrice chéloïde peut être indolore et une cicatrice chéloïde peut être indolore. Les cicatrices chéloïdes peuvent être localisées sur les cicatrices postopératoires et périopératoires. Les cicatrices chéloïdes peuvent être indolores et une cicatrice chéloïde peut être indolore et une cicatrice chéloïde peut être indolore. Les cicatrices chéloïdes peuvent être localisées sur la cicatrice postopératoire et la cicatrice périopératoire, et les cicatrices chéloïdes peuvent être indolores.

Aperçu des produits

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Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES ORGANIQUES, code ATC : N01BB01.

Commentaire

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux code ATC : N01BB01. Le chlorure de benzénedicarboximide appartient à la famille des antihistaminiques de première génération, qui agissent principalement en réduisant la libération des histamines. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de nombreuses affections allergiques, dont la dermatite atopique (principalement au niveau de la peau), les rhinites allergiques, l'urticaire et les éruptions cutanées allergiques.

Les indications thérapeutiques du chlorure de benzénedicarboximide sont le traitement symptomatique des manifestations allergiques et de certaines inflammations cutanées.

Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'homme. Le chlorure de benzénedicarboximide est métabolisé par les enzymes hépatiques catalysant la désamination oxydative. Le chlorure de benzénedicarboximide est excrété dans les urines sous forme inchangée.

Indications

Les comprimés Voltarenactigo gel, gel à base de diclofénac, doivent être utilisés avec précaution chez les adultes (plus de 15 ans). Les comprimés Voltarenactigo gel, gel à base de diclofénac (deux prises par jour) ne doivent être utilisés que lorsque des risques associés à l'utilisation d'un autre produit ou d'un médicament doivent être exclues. Les comprimés Voltarenactigo gel, gel à base de diclofénac peuvent interagir avec certains médicaments ou produits non médicamenteux, y compris ceux de ceux utilisés lorsqu'ils sont associés à d'autres produits ou substances ou utilisés dans le cas d'un produit ou substance. Pour un usage continue, l'utilisation du gel Voltarenactigo est déconseillée. Le médecin peut également décider de ne pas utiliser Voltarenactigo gel, gel à base de diclofénac pour les femmes et en particulier les enfants. Si l'utilisation de Voltarenactigo est envisageable, il doit être administrée immédiatement après une prise de sang, après évaluation de la sécurité de chaque substance. Le traitement doit être interrompu avant un rapport sexuel. Le médecin doit évaluer les effets indésirables et les bienfaits de ce médicament, et en particulier les effets secondaires, les interactions médicamenteuses et les risques associés. Si le médecin n'en discut pas à l'occasion, il doit en informer le médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose. Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour. Ce médicament peut interférer avec les effets secondaires et les interactions médicamenteuses. Si l'un de ces effets indésirables survient, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans tous les cas, il est préférable de ne pas utiliser le gel Voltarenactigo, gel à base de diclofénac en cas de prise individuelle ou en cas de grossesse (voir rubrique Effets indésirables). Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, la dose suivante est proche de votre dose. Ne doublez pas la dose suivante. Ce médicament peut interférer avec les effets indésirables. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments anticoagulants, des alpha-bloquants ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Si vous prenez des médicaments anticoagulants, des alpha-bloquants ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il est important que votre médecin informe son profil de risques et de bienfaits. Vous pouvez également utiliser Voltarenactigo, gel à base de diclofénac pendant plus de 3 semaines, pendant la durée la plus courte possible, pendant laquelle vous devez prendre un seul comprimé. Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/02/2015

Dénomination du médicament

VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé?

3. Comment prendre VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage systémique, code ATC : N05BX01

Ce médicament est indiqué chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent (de 10 à 17 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé?

N'utilisez jamais VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé :

· Si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique à un autre composant ou si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VOLTAREN EMPLOYE III, patch, comprimé.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritation au niveau de la peau. Ne pas dépanner les comprimés (sans aucun cas).

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le diclofénac appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il s'utilise pour soigner les douleurs musculaires, les douleurs chroniques de l'arthrose, des inflammations et de la fièvre. Il peut également être utilisé pour soigner les douleurs dentaires et les rhumatismes.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Voltaren Emulgel 1% : Emulgel, Comprimés, Spray, Gel, PVC, PVCG, Comprimés, PVC/Alcaloïde.

Voltaren Emulgel 2% : Emulgel, Spray, Gel, PVC/Alcaloïde, PVCG, Comprimés, PVC/Alcaloïde.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'entretien d'emploi pour une utilisation à court terme est de 1 000 000 diclofénac comprimés à 1 000 000 diclofénac sans détail, à 1 000 000 diclofénac comprimés à 1 000 000 diclofénac sans détail, à 1 000 000 diclofénac sans détail.

L'emploi de ce médicament, c'est à dire la dose maximale, est d'environ 1 000 000 diclofénac comprimés à 1 000 000 diclofénac sans détail.

VOLTARENE 10 mg, comprimé pelliculé

Description

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Habituellement, on l'utilise pour soulager la douleur. On l'emploie aussi pour l'arthrite rhumatoïde. On peut sentir son action en moins d'une heure.

Mode d'emploi

En règle générale, on utilise ce produit quatre fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué.

Pour maintenir ses effets bénéfiques, il doit être utilisé de façon régulière et continue. Assurez-vous de ne jamais en manquer. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

La prise d'alcool peut augmenter l'effet de ce produit. Il est donc recommandé d'en consommer également pendant la durée de traitement habituelle. Il est recommandé de limiter la consommation d'alcool pendant la période la plus active.

Ce médicament peut être irritant pour l'estomac : prenez-le avec de la nourriture. Les avantages principal de ce produit sont sa rapidité de dissoudre, son goût et ses effets secondaires étudiés.

Effets secondaires

Des effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 0,5 % des patients) se manifestant malgré le traitement par VOLTARENE 10 mg, comprimé pelliculé. Ils peuvent inclure des maux de tête, des douleurs musculaires et des réactions allergiques cutanées.

Chaque patient recevra déterminé sa balance bénéfices/risques pour chaque cas. Un dosage plus faible peut être nécessaire pour confirmer l'efficacité du traitement.

Conservation

Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.

Information additionnelle

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d'en prévenir plusieurs en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise.

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